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家電業(yè)創(chuàng)新變革 產(chǎn)品貼切消費(fèi)者需求

資訊動(dòng)態(tài)

　　9月家用空調(diào)內(nèi)外銷均創(chuàng)新高：2016年9月家用空調(diào)生產(chǎn)894.6萬(wàn)臺(tái)，同比增長(zhǎng)40.6%，銷售857.51萬(wàn)臺(tái)，同比增長(zhǎng)30.1%。其中，內(nèi)銷出貨614.04萬(wàn)臺(tái)，同比增長(zhǎng)36.8%；出口243.47萬(wàn)臺(tái)，同比增長(zhǎng)16%。

　　8月冰箱出口同比增長(zhǎng)14.5%：海關(guān)數(shù)據(jù)顯示2016年8月我國(guó)企業(yè)出口所有制冷方式冰箱288萬(wàn)臺(tái)、出口總額3.39億美元，出口量同比上升14.5%，環(huán)比增長(zhǎng)4.0%；出口額同比增長(zhǎng)5.6%，環(huán)比增長(zhǎng)0.6%。

　　海爾洗衣機(jī)在印度市場(chǎng)快速增長(zhǎng)：2016年1-9月海爾洗衣機(jī)在印度市場(chǎng)總體銷量增長(zhǎng)28%，超同期整體行業(yè)增速的2倍多，其中全自動(dòng)洗衣機(jī)增長(zhǎng)率更是高達(dá)33%。業(yè)內(nèi)人士對(duì)此表示，海爾洗衣機(jī)在印度市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，是其深耕用戶需求，持續(xù)與終端用戶進(jìn)行精準(zhǔn)交互和實(shí)施本土化戰(zhàn)略的結(jié)果。

價(jià)格數(shù)據(jù)

　　2016年8月中國(guó)冰箱出口量統(tǒng)計(jì)表單位：千美元

　　商品

　　計(jì)量單位

　　8月

　　1至8月累計(jì)

　　數(shù)量

　　金額

　　數(shù)量

　　金額

　　冰箱

　　萬(wàn)臺(tái)

　　408

　　520,199

　　3,045

　　3,823,892

市場(chǎng)分析

　　家電業(yè)創(chuàng)新變革 產(chǎn)品貼切消費(fèi)者需求

　　近年來(lái)，消費(fèi)者生活水平發(fā)生翻天覆地的改變，在選購(gòu)家電產(chǎn)品上也有了變化。隨著萬(wàn)物萬(wàn)聯(lián)智慧時(shí)代的到來(lái)，智能產(chǎn)品成為多數(shù)消費(fèi)者的選擇;健康概念也越來(lái)越火熱，健康類的產(chǎn)品市場(chǎng)銷量日益提高，尤其是在小家電方面，愈加細(xì)分的功能和產(chǎn)品，更契合了消費(fèi)者的購(gòu)買需求。基于此，家電企業(yè)不斷創(chuàng)新變革，沖出傳統(tǒng)發(fā)展方式的“重圍”，實(shí)現(xiàn)提質(zhì)增效的“新生”。

　　智能功能提升用戶體驗(yàn)

　　中國(guó)的家電行業(yè)發(fā)展了30多年,已經(jīng)是一個(gè)非常成熟的產(chǎn)業(yè),家電行業(yè)的利潤(rùn)空間越來(lái)越小,很多低端產(chǎn)品已經(jīng)跌出了成本價(jià)。如今在“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下,智能化已經(jīng)成為趨勢(shì)，家電行業(yè)紛紛布局,搶占入口。

　　彩電是家電行業(yè)中較早開(kāi)始智能化轉(zhuǎn)型的，如今智能電視在市場(chǎng)上已經(jīng)非常普及，開(kāi)始重新奪回家庭娛樂(lè)中心的地位;白電產(chǎn)品也加快智能化進(jìn)程，以空調(diào)品類為例，市場(chǎng)上越來(lái)越多的產(chǎn)品開(kāi)始具備自動(dòng)檢測(cè)、提醒、清除污染物等功能;智能洗衣機(jī)產(chǎn)品具備為不同衣物提供適宜的整套洗滌解決方案、自動(dòng)投放適量的洗滌劑等功能;智能冰箱可對(duì)存儲(chǔ)的食材進(jìn)行360度的、實(shí)時(shí)的系統(tǒng)監(jiān)控，對(duì)其鮮度進(jìn)行“預(yù)警”、“過(guò)期提醒”等不同情況的提示……這些都為消費(fèi)者的生活帶來(lái)了實(shí)際的便利。

　　業(yè)內(nèi)人士表示：“智能家電產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)逐漸為消費(fèi)者了解和接受，智能化意味著更加便利的操作和更簡(jiǎn)單的使用體驗(yàn)，而家電是否具有智能化功能已經(jīng)越來(lái)越成為消費(fèi)者選購(gòu)家電的重要參考?！?/p>

　　健康需求成為市場(chǎng)熱點(diǎn)

　　在日益注重健康生活的當(dāng)下，包括空氣凈化器、凈水器等在內(nèi)的健康家電產(chǎn)品，成為家電市場(chǎng)的熱門(mén)選擇。張爍家里有老人和小孩，為了讓家人有更好的生活品質(zhì)，最近一直在挑選健康類的家電產(chǎn)品。

　　近日走訪各大家電賣場(chǎng)、瀏覽主流電商平臺(tái)均發(fā)現(xiàn)近期空氣凈化器產(chǎn)品銷售火熱，除了空氣凈化器之外，凈水設(shè)備也是消費(fèi)者關(guān)注比較多的健康家電品類，因使用方便、外形美觀、滿足不同飲水需求而逐漸受到更多消費(fèi)者的青睞。

　　此外，許多生活家電企業(yè)將時(shí)尚、健康、低能耗、抗菌等多種追求健康功能及附加值的元素融入產(chǎn)品當(dāng)中。例如，通過(guò)破壁等技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品革新且利于健康生活的攪拌機(jī);代表一定健康舒適生活品質(zhì)需求的吸塵器;增加加濕裝置和紅外線保健功能的電暖器……

　　人們對(duì)家電的選擇，不僅僅滿足于基本的生活需求，而是更注重生活品質(zhì)的提升，健康生活的實(shí)現(xiàn)。中怡康生活電器事業(yè)部總經(jīng)理吳紅表示：“日益向健康化發(fā)展的生活家電產(chǎn)品，被賦予高附加值之后，銷售形勢(shì)喜人，形成了生活家電新的增長(zhǎng)引擎?！?/p>

　　家電細(xì)分產(chǎn)品精準(zhǔn)供給

　　在國(guó)美二七天然店，某家電品牌展臺(tái)上，擺放著豆?jié){機(jī)、原汁機(jī)、榨汁機(jī)、破壁機(jī)等家電產(chǎn)品，相對(duì)應(yīng)的其下面也有打出來(lái)的飲品?！耙郧澳挠羞@么多的分類啊，最多只有一個(gè)豆?jié){機(jī)，也用它榨水果、做冰淇淋?！币晃徽谔暨x原汁機(jī)的女士說(shuō)，“現(xiàn)在，分類多了，功能也更加明確了，選擇原汁機(jī)，能夠讓打出的果汁、蔬菜汁更有營(yíng)養(yǎng)。”

　　除了功能上的細(xì)分，家電產(chǎn)品也針對(duì)不同人群細(xì)分產(chǎn)品。例如，市場(chǎng)上的一些空調(diào)設(shè)置“老人”模式，根據(jù)老人新陳代謝慢、睡眠時(shí)間短，對(duì)噪音敏感等生理特征，一鍵設(shè)定最佳環(huán)境從而避免空調(diào)病。在賣場(chǎng)記者也看到兒童洗衣機(jī)在售，專門(mén)針對(duì)嬰幼兒，通過(guò)最高90 的高溫煮洗，進(jìn)而達(dá)到除菌的目的。

　　有家電專家指出：“在體量龐大的家電市場(chǎng)上，這些細(xì)分產(chǎn)品雖然似乎并不起眼，但由于滿足了人們特定的需求如潺潺的溪流般給企業(yè)帶來(lái)了穩(wěn)定豐厚的利潤(rùn)?！?/p>

個(gè)人電腦市場(chǎng)這么差 英特爾這季收入?yún)s是歷史最高

資訊動(dòng)態(tài)

　　蘋(píng)果與建筑公司合作 希望在家庭中普及HomeKit：據(jù)外媒報(bào)道，蘋(píng)果與各種建筑公司合作，以將HomeKit平臺(tái)直接整合到家庭中，希望這些先進(jìn)的智能家居功能能夠說(shuō)服潛在買家支持蘋(píng)果生態(tài)系統(tǒng)。位于加利福尼亞州阿拉米達(dá)市的一間四臥室的房產(chǎn)，就是蘋(píng)果公司推出的多個(gè)HomeKit房產(chǎn)之一。蘋(píng)果公司產(chǎn)品營(yíng)銷副總裁Greg Joswiak表示，該公司通過(guò)HomeKit平臺(tái)部署互聯(lián)網(wǎng)連接的智能家居，最終目標(biāo)是最終將完整的家庭自動(dòng)化引入主流市場(chǎng)。

　　戴爾600億美元收購(gòu)EMC后將繼續(xù)開(kāi)展收購(gòu)業(yè)務(wù)：據(jù)外媒報(bào)道，戴爾剛完成600億美元收購(gòu)EMC交易，戴爾科技CEO戴爾就表示，“我們看到了許多有機(jī)整合的機(jī)會(huì)，戴爾將繼續(xù)開(kāi)展收購(gòu)。另外，組成聯(lián)盟和合作伙伴也非常重要。戴爾還有自己的風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目，眼下正在開(kāi)展投資?！?/p>

　　三星將更換手機(jī)電池供應(yīng)商：據(jù)報(bào)道，目前三星電子正與LG化學(xué)公司就新款智能手機(jī)采用LG電池進(jìn)行協(xié)商。消息指出，三星和LG公司正在討論從明年起為三星新智能手機(jī)提供電池的方法，而下代旗艦手機(jī)Galaxy S8或?qū)⑹紫炔捎肔G Chem電池。

市場(chǎng)分析

　　個(gè)人電腦市場(chǎng)這么差 英特爾這季收入?yún)s是歷史最高

　　個(gè)人電腦有多衰，你看一家一家改成寫(xiě)字樓的電腦城就知道了。智能手機(jī)普及之后，人們換電腦的頻率越來(lái)越低，全球個(gè)人電腦市場(chǎng)的銷量已經(jīng)持續(xù)同比下跌了八個(gè)季度。

　　但近日，英特爾公布的今年第三季度財(cái)報(bào)卻是它歷史上收入最高的一季：全公司營(yíng)收 158 億美元，同比增長(zhǎng) 3%，環(huán)比增長(zhǎng) 17%;凈利潤(rùn) 34 億美元，同比增長(zhǎng)9%，環(huán)比猛增 155%。

　　英特爾是全球最大的處理器生產(chǎn)商，大約 85% 的收入都來(lái)自賣 CPU。所以個(gè)人電腦市場(chǎng)這么差，它的收入為什么這么高?

　　英特爾的處理器收入分兩塊：個(gè)人電腦和服務(wù)器。

　　個(gè)人電腦業(yè)務(wù)在英特爾被稱為客戶端計(jì)算集團(tuán)，上季度賣了 89 億美元。這個(gè)部門(mén)的主要業(yè)務(wù)是消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品的芯片，比如筆記本、PC 設(shè)備用的處理器、智能手機(jī)、平板電腦中的基帶芯片等等。

　　這塊業(yè)務(wù)前不久拿到了蘋(píng)果的訂單，此外英特爾 CEO 布萊恩·科再奇說(shuō)，這是因?yàn)镻C 市場(chǎng)有所恢復(fù)，尤其是發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)。但他也說(shuō)，現(xiàn)在還沒(méi)有辦法確認(rèn)這個(gè)好轉(zhuǎn)是否會(huì)持續(xù)。

　　事實(shí)上，這塊業(yè)務(wù)的收入是沒(méi)有兩年前高的。

　　英特爾客戶計(jì)算部門(mén)和數(shù)據(jù)中心部門(mén)營(yíng)收變化

　　過(guò)去幾年推動(dòng)了英特爾增長(zhǎng)的是一個(gè)叫數(shù)據(jù)中心集團(tuán)的部門(mén)。這個(gè)部門(mén)主要負(fù)責(zé)服務(wù)器、超級(jí)計(jì)算機(jī)所用芯片的企業(yè)生意。

　　但這些聽(tīng)上去遙遠(yuǎn)的東西，你每天都在用。Google、百度、阿里巴巴、騰訊……你能想到的互聯(lián)網(wǎng)巨頭，都數(shù)以萬(wàn)計(jì)地購(gòu)買英特爾的處理器，裝在自己的數(shù)據(jù)中心。你的手機(jī)沒(méi)用英特爾的處理器，但它用的互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)都由英特爾驅(qū)動(dòng)。

　　逐漸地，英特爾向云計(jì)算轉(zhuǎn)型的努力取得了成果，確保了它在芯片沒(méi)能走進(jìn)手機(jī)的情況下維持?jǐn)?shù)年增長(zhǎng)。

　　不過(guò)云計(jì)算對(duì)英特爾不完全是樂(lè)觀消息。原本它的生意是把數(shù)以千計(jì)的處理器賣給 PC 廠商，話語(yǔ)權(quán)在英特爾手上。而 Google、亞馬遜等公司已經(jīng)不怎么購(gòu)買服務(wù)器，而是直接自己大批量采購(gòu)英特爾處理器、設(shè)計(jì)服務(wù)器、向代工廠下訂單。這時(shí)候，話語(yǔ)權(quán)逐漸向云計(jì)算公司傾斜。

　　提供云計(jì)算服務(wù)的 Google 自己也在考慮其它選擇。

　　幾天前，Google 、惠普、戴爾 、AMD、美光科技、英偉達(dá)、Mellanox 和 Xilinx 等公司宣布，他們將支持這款由 IBM 開(kāi)發(fā)出來(lái)的全新服務(wù)器標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) OpenCAPI，這是 IBM 在Power 服務(wù)器處理器業(yè)務(wù)多年下滑之后采取的和英特爾競(jìng)爭(zhēng)的新手段。

　　也難怪英特爾不停投資甚至收購(gòu)無(wú)人機(jī)、機(jī)器人、VR 公司了，它需要一個(gè)新的市場(chǎng)。

2014-2016上半年香港照明燈飾產(chǎn)品出口情況簡(jiǎn)析

資訊動(dòng)態(tài)

　　飛利浦照明業(yè)績(jī)滑坡：飛利浦照明公布截至9月底季度業(yè)績(jī)。季度凈利潤(rùn)5,100萬(wàn)歐元，按年跌30.1%。期內(nèi)銷售跌5.4%至17.45億歐元，可比較銷售則按年跌3.3%。

　　越南市場(chǎng)受LED照明業(yè)者青睞：由于全球LED照明市場(chǎng)的成長(zhǎng)趨緩，LED廠商紛紛投入新興市場(chǎng)尋找新藍(lán)海。據(jù)最新研究報(bào)告顯示，2015年越南LED照明市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2.71億美元，預(yù)估2016年將成長(zhǎng)至達(dá)3.48億美元，成長(zhǎng)率28%，使越南市場(chǎng)逐漸受到LED照明業(yè)者的青睞。

　　華燦光電擬16.5億元收購(gòu)傳感器企業(yè)：華燦光電公告，公司擬購(gòu)買和諧光電100%股權(quán)，從而實(shí)現(xiàn)收購(gòu)目標(biāo)公司MEMSIC的目的。經(jīng)交易各方協(xié)商，本次交易的交易金額為16.5億元，上市公司向交易對(duì)方共計(jì)發(fā)行股份2.37億股。

市場(chǎng)分析

　　2014-2016上半年香港照明燈飾產(chǎn)品出口情況簡(jiǎn)析

　　概況

　　香港出口的照明產(chǎn)品，種類繁多，包括臺(tái)燈、床頭燈、座地?zé)艉褪痔釤艟?。其他主要產(chǎn)品尚有壁燈和天花燈、吊燈、照明裝備以及裝飾燈具，例如圣誕樹(shù)用的成套燈飾、燈罩等。

　　2016年上半年，香港照明產(chǎn)品總出口按年下跌12%。期內(nèi)，雖然香港對(duì)美國(guó)的出口上升，但對(duì)歐盟的出口卻下跌。

　　行業(yè)特色

　　香港燈飾業(yè)者出口多種照明產(chǎn)品，一般用于住宅裝修及家居照明。最大出口類別包括使用電池操作的手提燈具，例如手電筒、提燈、手提白熾燈，和戶外、運(yùn)動(dòng)及/或潛水用的LED燈。

　　此外，也有不少公司經(jīng)營(yíng)臺(tái)燈、書(shū)桌燈、床頭燈及座地?zé)魳I(yè)務(wù)。其他出口類別尚包括壁燈和天花燈、吊燈、照明裝備以及裝飾燈具，例如圣誕樹(shù)用的成套燈飾、燈罩等。制造燈殼和燈罩的物料有塑膠、壓鑄金屬、水晶、玻璃、陶瓷及拋光銅等。有些公司并生產(chǎn)作廣告或室內(nèi)裝飾用途的霓虹燈、燈光招牌和燈光名牌。

　　香港大部分照明產(chǎn)品制造商已經(jīng)把廠房遷往中國(guó)內(nèi)地，香港辦事處主要是負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)推廣和物流支援。他們通常一手包辦產(chǎn)品設(shè)計(jì)、塑料注模、真空涂層、瓷釉鍍層及裝嵌等工序。

　　鑒于市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變，技術(shù)亦不斷進(jìn)步，香港公司都著重迅速回應(yīng)，務(wù)求為客戶提供高效率的服務(wù)。很多港商已進(jìn)一步加強(qiáng)品質(zhì)保證及環(huán)境管理系統(tǒng)，獲取ISO9000認(rèn)證及ISO14000等認(rèn)證，分別是國(guó)際認(rèn)可的品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)以及環(huán)境管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。

　　香港照明產(chǎn)品出口表現(xiàn)

　　2016年上半年，香港照明產(chǎn)品總出口按年下跌12%。主要產(chǎn)品、包括電燈及照明裝備、放電燈及以電池操作的手提燈具等出口均呈下跌。

　　歐盟和美國(guó)都居于最大市場(chǎng)之列，輸往兩地的產(chǎn)品合共占香港照明產(chǎn)品總出口約一半。在2016年上半年，雖然香港對(duì)美國(guó)的出口上升，但對(duì)歐盟的出口卻見(jiàn)失色。

　　分銷渠道

　　香港的燈飾制造商大多是為海外進(jìn)口商及分銷商進(jìn)行生產(chǎn)，當(dāng)中包括歐、美知名品牌。由于競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，ODM的擴(kuò)展步伐已經(jīng)超越OEM，成為香港燈飾公司的主要業(yè)務(wù)。少數(shù)制造商及貿(mào)易商也推銷自家品牌或商標(biāo)的照明產(chǎn)品。

　　香港燈飾公司亦直接銷售產(chǎn)品予海外的五金器具及日用雜貨的大額進(jìn)口商及區(qū)域分銷商。有些公司也跟海外買家的香港采購(gòu)辦事處交易。部分規(guī)模較大的香港公司更直接銷售產(chǎn)品予北美和歐洲的大型零售商，例如大賣場(chǎng)、超級(jí)市場(chǎng)和連鎖店，以及一些由較小型零售商組成的采購(gòu)集團(tuán)或合作社，以減少分銷層級(jí)和相關(guān)費(fèi)用。

　　近年來(lái)，海外進(jìn)口商和分銷商傾向較頻密地發(fā)出小批量訂單，并且要求在較短時(shí)間內(nèi)交付貨品，以減低存貨量。部份香港公司因而重組其采購(gòu)及生產(chǎn)管理系統(tǒng)，務(wù)求縮短制造周期及節(jié)省成本，以應(yīng)付市場(chǎng)需求。

　　一些大型貿(mào)易展覽會(huì)為港商提供推廣產(chǎn)品的良機(jī)，例如在芝加哥舉行的國(guó)際家居及家用器具展(InternationalHome and Housewares Show)、科隆國(guó)際五金展(Cologne International Hardware Fair)和日本DIY家庭用品購(gòu)物中心展覽會(huì)(JapanDIY Home centre Show)。香港貿(mào)易發(fā)展局舉辦的香港國(guó)際燈飾展是另一個(gè)讓港商向海外買家展示產(chǎn)品的重要活動(dòng)。

GSP三大附錄征求意見(jiàn) 藥店面臨哪些變化？

資訊動(dòng)態(tài)

　　2016年心血管藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2701.06億：中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模為2562.01億元，同比2014年增長(zhǎng)8.4%,預(yù)計(jì)2016年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2701.06億元。隨著心血管系統(tǒng)藥物的銷售逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)和市場(chǎng)日趨成熟，部分品種在激烈的市場(chǎng)角逐中脫穎而出——2015年，踏入30億元俱樂(lè)部的心血管系統(tǒng)藥物已達(dá)15個(gè)，其中銷售額最高的已超過(guò)80億元。

　　浙江率先放開(kāi)基層非基藥 采購(gòu)使用比例至50%：浙江省衛(wèi)計(jì)委17日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步鞏固完善基本藥物制度工作的通知》，指出按臨床路徑管理要求實(shí)施慢病管理和治療的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，可以從省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中選擇使用除國(guó)家基本藥物和省常用藥品外的藥品，其采購(gòu)金額由原不超過(guò)該基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)總金額的30%提高至50%。

　　藥監(jiān)審查 7省55家GSP證書(shū)被收回 49家被撤銷：近日，又有一醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)被檢查，分布在山東、甘肅、湖南、廣西、江蘇、遼寧、內(nèi)蒙古等省份，共143家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被查，其中，55家GSP被收回，49家GSP證書(shū)被撤銷。

價(jià)格數(shù)據(jù)

　　2016年8月中國(guó)中藥材及中式成藥出口量統(tǒng)計(jì)表 單位：千美元

　　商品名稱

　　計(jì)量單位

　　8月

　　1至8月累計(jì)

　　比去年同期±%

　　累計(jì)比去年同期±

　　數(shù)量

　　金額

　　數(shù)量

　　金額

　　數(shù)量

　　金額

　　數(shù)量

　　金額

　　中藥材及中式成藥

　　噸

　　13,462

　　99,831

　　97,822

　　809,319

　　2.2

　　25.5

　　-21.3

　　-5.8

市場(chǎng)分析

　　GSP三大附錄征求意見(jiàn) 藥店面臨哪些變化？

　　CFDA公開(kāi)征求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）三個(gè)附錄的意見(jiàn)，這是主管部門(mén)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的又一新措施。其中，有不少是政府行政監(jiān)管的基礎(chǔ)性工作，也不乏一些針對(duì)當(dāng)前藥品零售企業(yè)存在弊端的針對(duì)性措施。

　　“內(nèi)審管理”部分

　　第一條：內(nèi)審是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，組織開(kāi)展對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素和運(yùn)行狀況進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)、改進(jìn)等活動(dòng)，保證體系持續(xù)有效運(yùn)行。

　　這是國(guó)家層面首次提出“內(nèi)審”的概念。以前企業(yè)在GSP認(rèn)證之前有類似的工作，一直稱為“自查”，自查內(nèi)容是對(duì)照GSP條文。自查是自我認(rèn)證，能夠解決的問(wèn)題比較有限，主管部門(mén)此后的認(rèn)證工作量依然很大。這里自然有企業(yè)不認(rèn)真、不負(fù)責(zé)的因素，但也有自查標(biāo)準(zhǔn)不夠細(xì)的原因。這次內(nèi)審的內(nèi)容大大擴(kuò)充，既提高了企業(yè)自查工作的針對(duì)性，也提高了企業(yè)的工作效率。

　　可以肯定，企業(yè)如果做好了內(nèi)審工作，不僅自身質(zhì)量管理可以大大加強(qiáng)，爾后主管部門(mén)的認(rèn)證工作也會(huì)加快和增效。

　　第三條：……企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少每年組織一次全面內(nèi)審。企業(yè)體系文件版本更新，發(fā)生嚴(yán)重藥品質(zhì)量安全事故以及被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停業(yè)整頓或被撤銷認(rèn)證證書(shū)等情況，也應(yīng)當(dāng)開(kāi)展全面內(nèi)審。設(shè)置非法人分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)將非法人分支機(jī)構(gòu)納入全面內(nèi)審范圍之內(nèi)。

　　此前，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品零售企業(yè)每年有跟蹤檢查，檢查內(nèi)容主要是社會(huì)多發(fā)熱點(diǎn)和藥監(jiān)部門(mén)對(duì)該企業(yè)的警覺(jué)，但范圍和深度遠(yuǎn)不如GSP認(rèn)證之前的自查。這次把每年的全面內(nèi)審提升到了和GSP認(rèn)證一樣的水平，等于每年搞一次自我認(rèn)證，必然大大提高企業(yè)遵守GSP的自覺(jué)性和自我約束力。

　　同時(shí)規(guī)定，當(dāng)企業(yè)發(fā)生了這一條所規(guī)定的質(zhì)量事故和特殊情況時(shí)，也應(yīng)當(dāng)開(kāi)展全面內(nèi)審。這就減少了在特殊情況下企業(yè)失控所導(dǎo)致的危害社會(huì)公眾的可能性，這是對(duì)問(wèn)題發(fā)生后“即發(fā)即除”的機(jī)制，可以說(shuō)堵塞了一個(gè)很大的漏洞。

　　這一條還強(qiáng)化了企業(yè)全法人范圍的責(zé)任，把企業(yè)下屬機(jī)構(gòu)，以是否法人作為區(qū)別：是法人，單獨(dú)列為審查認(rèn)證對(duì)象；不是法人，進(jìn)入上級(jí)企業(yè)的審查認(rèn)證范圍。從理論上講，做到了全覆蓋。

　　第四條：國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)頒布或修訂、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)發(fā)生變更、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備更換，以及企業(yè)體系文件規(guī)定需要開(kāi)展專項(xiàng)內(nèi)審的其他情形，企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織專項(xiàng)內(nèi)審。

　　這一條規(guī)定的幾種情況，都可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)的質(zhì)量管理短時(shí)間失范，雖然范圍不大，但后果危害性難以估量。利用特殊情況下的專項(xiàng)內(nèi)審，可以有效地防止失范情況的出現(xiàn)，是另外一層意義上的全覆蓋。

　　第十四條至第二十三條，還規(guī)定了十個(gè)方面的內(nèi)審內(nèi)容。有了這些較為具體又極具操作性的規(guī)定，既避免了企業(yè)做無(wú)用功，也避免了企業(yè)在內(nèi)審時(shí)留下認(rèn)證工作的空白點(diǎn)；既符合主管部門(mén)“法無(wú)規(guī)定不可為”的原則，也符合企業(yè)“法無(wú)禁止即可為”的自由。畢竟，這些附件一旦通過(guò)，也是廣義上的“法”。

　　“藥品零售連鎖管理”部分

　　第一條：……在企業(yè)總部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，建立覆蓋包括總部各管理部門(mén)、企業(yè)物流配送機(jī)構(gòu)以及全部連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理體系，實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；⒓瘓F(tuán)化管理經(jīng)營(yíng)。

　　這里的“七統(tǒng)一”，是藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其門(mén)店的基本管理制度。

　　當(dāng)前，在國(guó)家大力提倡和積極推進(jìn)下，各地藥品零售行業(yè)的連鎖率持續(xù)穩(wěn)定地提高。由于連鎖率的提高和當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、藥品零售政策、醫(yī)保政策、藥店布局等相關(guān)，并非越高越好，所以，有一個(gè)各地不同的最佳數(shù)據(jù)，過(guò)高過(guò)低都不利。但是，由于某些政策向連鎖企業(yè)傾斜，就有一些所謂的“加盟連鎖”出現(xiàn)?！凹用诉B鎖”和總部沒(méi)有資本連接紐帶，只是名義上的掛靠，總部得規(guī)模，門(mén)店得名聲。而總部對(duì)門(mén)店管理不到位，特別在質(zhì)量管理和采購(gòu)配送上，門(mén)店往往自行其是，一旦出了大的問(wèn)題，門(mén)店根本無(wú)力承擔(dān)后果，而總部不僅要承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失，還要承擔(dān)社會(huì)形象損失。

　　所以，“加盟連鎖”一直未能全面推廣。國(guó)內(nèi)有一個(gè)大城市在本世紀(jì)初曾以“加盟連鎖”提高連鎖率到近90%，結(jié)果一年多時(shí)間就自行退下40個(gè)百分點(diǎn)?，F(xiàn)在強(qiáng)制規(guī)定“七統(tǒng)一”，并在后面幾條中明確規(guī)定連鎖總部和門(mén)店各自的權(quán)力責(zé)任，由總部“對(duì)門(mén)店的經(jīng)營(yíng)行為和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)”（第三條），“總部建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)偛亢烷T(mén)店實(shí)施統(tǒng)一管理”（第五條），可有效預(yù)防變相的“加盟連鎖”，是藥品零售行業(yè)的福音，也是社會(huì)的福音。

　　第七條 ：總部負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核，并統(tǒng)一采購(gòu)藥品。第八條：……門(mén)店不得自行采購(gòu)藥品。第十五條：藥品零售連鎖企業(yè)可在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)設(shè)門(mén)店，總部可向其門(mén)店直接配送藥品，也可委托其他單位配送。

　　“加盟連鎖”門(mén)店對(duì)總部最不服從之處，就在于自行采購(gòu)藥品，這容易引發(fā)質(zhì)量問(wèn)題、價(jià)格等方面的問(wèn)題。所以，第七、第八、第十五這三條徹底堵住了這條通路，使得“加盟連鎖”失去了可行性，有望大大提高藥品零售連鎖率的可信度，并防范門(mén)店失控。

　　“藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范”部分

　　第一條： 藥品零售企業(yè)……以顧客為中心，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化，以滿足顧客用藥需求。

　　藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)一直是藥店的歷史傳統(tǒng)，但系統(tǒng)地提出并實(shí)施，還是新世紀(jì)的事，當(dāng)前還缺乏行業(yè)和政府的統(tǒng)一規(guī)范。這次將之能夠列入國(guó)家的規(guī)范文件之中，是一個(gè)進(jìn)步，必將有效造福社會(huì)，也必將推動(dòng)藥品零售企業(yè)向新的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域發(fā)展。

　　特別是第六條至第十一條（共六條），規(guī)定了從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員到藥學(xué)服務(wù)人員的責(zé)任和任職條件，第十二條至第二十五條（共十四條），規(guī)定了藥學(xué)服務(wù)的具體內(nèi)容，若能認(rèn)真貫徹，一定能達(dá)到規(guī)范化、科學(xué)化、人性化的目的。

　　第十二條 ：銷售處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處方審核，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。

　　醫(yī)師與藥師這兩大專業(yè)技術(shù)人員，各有其業(yè)務(wù)特長(zhǎng)，也各有其專業(yè)責(zé)任，但始終沒(méi)有規(guī)范的職責(zé)邊界界定，以至藥師的職責(zé)要么由醫(yī)師代理，要么就放空。這與藥監(jiān)部門(mén)要求零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定不相稱。這次對(duì)執(zhí)業(yè)藥師審核處方的責(zé)權(quán)有了明確，和醫(yī)師之間的責(zé)任界限也有了明晰，便于各方操作，相信醫(yī)師藥師的關(guān)系會(huì)逐步理順。需要注意的是，由于這是新規(guī)定，各相關(guān)方面會(huì)有一定的不適應(yīng)，尚需在實(shí)踐中磨合，加以不斷改善。

醫(yī)療器械企業(yè)：轉(zhuǎn)型發(fā)展愈加緊迫

資訊動(dòng)態(tài)

　　上半年我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)數(shù)量增長(zhǎng)28.4%：今年上半年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)4346項(xiàng)，同比增幅達(dá)到28.4%。“我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)體系初步形成，醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革有序推進(jìn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械審批成果顯現(xiàn)。

　　醫(yī)生集團(tuán)向醫(yī)療集團(tuán)轉(zhuǎn)變 中美兩國(guó)趨勢(shì)同步：美國(guó)近年來(lái)醫(yī)生集團(tuán)發(fā)展的趨勢(shì)表明，醫(yī)生集團(tuán)向醫(yī)療集團(tuán)轉(zhuǎn)變的趨勢(shì)，正在加速。而在中國(guó)，由于醫(yī)生集團(tuán)近年來(lái)才剛剛興起，這種轉(zhuǎn)變整體上還不十分明顯，但探索表明，中國(guó)的一些?？漆t(yī)生集團(tuán)也正在迅速向醫(yī)療集團(tuán)轉(zhuǎn)變。中國(guó)和美國(guó)醫(yī)生集團(tuán)的趨勢(shì)變化，呈現(xiàn)同步變化的特征。

價(jià)格數(shù)據(jù)

　　2016年8月中國(guó)醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口量統(tǒng)計(jì)表 單位：千美元

商品名稱

計(jì)量單位

8月

1至8月累計(jì)

比去年同期±%

累計(jì)比去年同期±

數(shù)量

金額

數(shù)量

金額

數(shù)量

金額

數(shù)量

金額

醫(yī)療儀器及器械

--

-

813,688

-

5,691,936

-

34.4

-

11.3

市場(chǎng)分析

　　醫(yī)療器械企業(yè)：轉(zhuǎn)型發(fā)展愈加緊迫

　　如今，醫(yī)療器械內(nèi)銷、外貿(mào)企業(yè)的不同“心態(tài)”，如同《圍城》里的精典名句所形容——“城里的人想出去，城外的人想進(jìn)來(lái)”。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”）副秘書(shū)長(zhǎng)蔡天智日前對(duì)記者說(shuō)：“境外市場(chǎng)不確定因素增多，外貿(mào)企業(yè)的利潤(rùn)空間不斷收窄。與此同時(shí)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)入新常態(tài)，國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的政策扶持力度不斷加大，而飛行檢查、臨床數(shù)據(jù)核查等‘考試’越來(lái)越多。這些都促使醫(yī)療器械企業(yè)要重新調(diào)整發(fā)展模式和市場(chǎng)戰(zhàn)略，積極尋求跨界合作、轉(zhuǎn)型升級(jí)的機(jī)遇與途徑。”

　　外貿(mào)企業(yè)：進(jìn)“城”抓機(jī)遇

　　前不久，醫(yī)保商會(huì)組織中國(guó)科學(xué)器材有限公司、中國(guó)醫(yī)藥保健品股份有限公司、穩(wěn)健醫(yī)療、浙江紹興振德、廣州富施達(dá)、重慶金山等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人組成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)考察團(tuán)，對(duì)山東威高、新華醫(yī)療、齊都藥業(yè)等企業(yè)進(jìn)行深入調(diào)研與交流。

　　作為一家醫(yī)用紡織品大型生產(chǎn)企業(yè)，振德的醫(yī)用敷料出口額連續(xù)多年居國(guó)內(nèi)同行前列。以前，振德一直以出口為主、內(nèi)銷為輔。今年，該企業(yè)開(kāi)始將更多的精力投注到內(nèi)銷上。

　　“你們的市場(chǎng)管理、營(yíng)銷模式是怎樣的？”在調(diào)研中，每走訪一家企業(yè)，振德國(guó)內(nèi)事業(yè)部陸形平都問(wèn)到這個(gè)問(wèn)題。他道出企業(yè)轉(zhuǎn)型做內(nèi)銷的原委，“主要是因?yàn)闅W、美市場(chǎng)門(mén)檻越來(lái)越高。今年，美國(guó)食品藥品管理局已經(jīng)到振德‘飛檢’兩次，企業(yè)壓力非常大。而且，國(guó)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)不穩(wěn)定，來(lái)自國(guó)內(nèi)同行的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)又非常激烈，導(dǎo)致利潤(rùn)進(jìn)一步縮水。一些歐、美國(guó)家還開(kāi)始在東歐培養(yǎng)新的貼牌生產(chǎn)商。相對(duì)而言，內(nèi)銷企業(yè)的生存環(huán)境較好。我國(guó)醫(yī)改等政策為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)了很多商機(jī)。在招標(biāo)采購(gòu)中，同等價(jià)格的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械往往比進(jìn)口醫(yī)療器械優(yōu)先中標(biāo)。因此，振德今年也開(kāi)始轉(zhuǎn)型做以前不太熟悉的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)業(yè)務(wù)”。

　　“醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型必須做好創(chuàng)新，一個(gè)產(chǎn)品幾乎決定了一家公司的命運(yùn)。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥保健品股份有限公司每年在研發(fā)上的投入都在千萬(wàn)元規(guī)模，去年在河南建了3家工廠，目標(biāo)是發(fā)展手術(shù)感染控制、傷口護(hù)理領(lǐng)域的產(chǎn)品，但是研發(fā)仍然不足，進(jìn)展沒(méi)有那么快?！敝袊?guó)醫(yī)藥保健品股份有限公司鄒曉兵坦言，國(guó)內(nèi)很多醫(yī)療器械大型生產(chǎn)企業(yè)在資源整合、研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品線覆蓋、一站式服務(wù)和精細(xì)化管理上發(fā)展迅速。這正是外貿(mào)企業(yè)在轉(zhuǎn)型中亟須學(xué)習(xí)的地方。

　　浙江醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司副總經(jīng)理黃翔也表示，目前該公司在向生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型的過(guò)程中遇到了很多現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。近年來(lái)，浙江醫(yī)保公司已投資了十多家企業(yè)，但是進(jìn)出口公司轉(zhuǎn)型做生產(chǎn)實(shí)體，由于與產(chǎn)業(yè)融合不夠深入，因此難以像生產(chǎn)企業(yè)那樣精準(zhǔn)、迅速、深入地開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)。

　　“原來(lái)，穩(wěn)健醫(yī)療也是做出口的，最早是為歐、美廠商做貼牌加工。但是，做貼牌生產(chǎn)非常艱難，而且沒(méi)有創(chuàng)新。近幾年，穩(wěn)健醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了從海外市場(chǎng)轉(zhuǎn)向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)并重、從醫(yī)用轉(zhuǎn)向日用等7個(gè)轉(zhuǎn)型，貼近國(guó)內(nèi)用戶需求研發(fā)自有品牌產(chǎn)品，開(kāi)展直營(yíng)店線上銷售，將從國(guó)外企業(yè)那里學(xué)到的品牌知識(shí)用于提高自身品牌美譽(yù)度上，在國(guó)內(nèi)醫(yī)用和民用產(chǎn)品市場(chǎng)上獲得了新的發(fā)展，‘雙11’線上銷售從最初的154萬(wàn)元達(dá)到去年的1.26億元，說(shuō)明了消費(fèi)者對(duì)我們品牌的認(rèn)可?！狈€(wěn)健醫(yī)療總裁李建全介紹。

　　蔡天智分析，我國(guó)已經(jīng)成為繼歐盟、美國(guó)之后的第三大醫(yī)療器械貿(mào)易國(guó)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)覆蓋178個(gè)國(guó)家和地區(qū)。但是，面對(duì)國(guó)外市場(chǎng)的新形勢(shì)，醫(yī)療器械企業(yè)需要及時(shí)進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整和市場(chǎng)優(yōu)化，深入開(kāi)展產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新。

　　內(nèi)銷企業(yè)：出“城”探市場(chǎng)

　　據(jù)醫(yī)保商會(huì)醫(yī)用敷料分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳婧婧闡述，山東省是我國(guó)一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之一。2015年，山東省醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易在全國(guó)各省份中排名第八。如今，該省已經(jīng)形成山東威高、新華醫(yī)療、山東玉源等一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　在調(diào)研中，很多受訪企業(yè)表示了繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能，并打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)的需求。“威高將在國(guó)外增設(shè)辦事處，以推動(dòng)我國(guó)骨科和血透產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)，并將尋找骨科耗材、創(chuàng)傷管理領(lǐng)域的并購(gòu)項(xiàng)目?！鄙綎|威高相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

　　威高海外市場(chǎng)業(yè)務(wù)人員李凱還對(duì)記者說(shuō)：“如今，威高的手術(shù)縫合線在歐、美市場(chǎng)上已打開(kāi)銷路。但是，外銷在公司銷售中僅占10%，今年將進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)銷售?！?/p>

　　山東新華醫(yī)療王克旭表示，目前，新華醫(yī)療面臨的主要問(wèn)題是如何加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)業(yè)和海外市場(chǎng)的拓展。新華醫(yī)療外銷業(yè)務(wù)在公司銷售中的占比不到10%。下一步將重點(diǎn)加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)和儲(chǔ)備，并注重在國(guó)外和國(guó)內(nèi)選擇目標(biāo)實(shí)施并購(gòu)。

　　“目前，齊都藥業(yè)以內(nèi)銷為主，外銷剛剛起步。在國(guó)內(nèi)大輸液市場(chǎng)政策導(dǎo)向的影響下，公司正在加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)，并力圖進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，由規(guī)模增量型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變?！饼R都藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　蔡天智針對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在的共性問(wèn)題指出，目前，部分醫(yī)療器械細(xì)分產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象比較嚴(yán)重，導(dǎo)致價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)明顯，市場(chǎng)空間不大，不利于相關(guān)企業(yè)的有序競(jìng)爭(zhēng)和長(zhǎng)期發(fā)展。同時(shí)，高值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域的技術(shù)和人才壁壘較高，其涉及多學(xué)科交叉和知識(shí)密集的高新技術(shù)，企業(yè)發(fā)展需要穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)作為支撐。而人才缺乏，正是高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢的一個(gè)重要因素。

　　蔡天智還分析，經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在從生產(chǎn)低附加值產(chǎn)品向生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品過(guò)渡，從規(guī)?；a(chǎn)向多元化生產(chǎn)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療整體解決方案服務(wù)轉(zhuǎn)變。很多企業(yè)已經(jīng)處于從國(guó)內(nèi)優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向國(guó)際市場(chǎng)拓展的轉(zhuǎn)型升級(jí)過(guò)程中。對(duì)此，國(guó)內(nèi)企業(yè)必須重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)建設(shè)和“抱團(tuán)出?！保坏巩a(chǎn)品走出去，更要使企業(yè)、品牌走出去。

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